新南方药物安全性评价中心
副标题
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新南方药物安全性评价中心 前身为国家科技部“国家新药(中药)安全性评价(GLP)重点实验室(广州)”,2007年首次获得国家药品监督管理局(NMPA)GLP认证资质,并于2011年、2016年、2019年、2022年4次顺利通过GLP认证检查及试验增项认证,是华南地区领先的新药临床前安全性评价机构。

中心建筑面积4374平方米,其中动物室2344平方米,功能实验室及办公楼2030平方米,试验设施布局规范,仪器齐全,配有DSI无创生理信号遥测系统、AB液相/质谱联用仪,流式细胞仪、Hitachi全自动生化分析仪、Siemens五分类血细胞分析仪、SYSMEX凝血分析仪、Leica全套病理标本制备及分析仪器等300多台/套。

中心以建立符合国际标准的药物安全性评价体系为目标,不断加强人才的引进、教育与培训,构建了一支具有GLP规范意识的专业研究队伍和建立质量管理体系。已完成中药、天然药物、化学药物和生物制剂等安全性评价研究和药代动力学研究项目1000余项,项目准时完成率及申报成功率均在95%以上,获得了业内专家及广大客户的普遍好评和认可。